Tätigkeit

  • Etablierung eines nachhaltig hohen Qualitätsniveaus für den Geschäftsbereich Pharma Solutions
  • Betreuung der Produktion zur Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen
  • Weiterentwicklung und Überwachung des Hygienekonzepts in der Produktion als Hygienebeauftragter
  • Durchführung und Nachverfolgung von regelmäßigen Prozess- und Produktaudits sowie Begleitung von Audits
  • Methodische Analyse interner Qualitätsprobleme und Ableitung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen
  • Qualifizierung von Produktionseinrichtungen, Erstellung von Validierungsplänen sowie FMEAs in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Begleitung und Überwachung von Nullserienproduktionen
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung und Begleitung von Design- und Prozessänderungen aus der Qualitätsperspektive
  • Verantwortlich für die Erstellung und Freigabe von Materialspezifikationen, Produktspezifikationen und Herstellanweisungen, prozessbegleitenden Dokumenten und Prüfplänen sowie Registrierungsunterlagen für Kunden und Behörden
  • Erstellung von Vorgaben für die Wareneingangsprüfung, Qualitätsplanung und QS-Prüfungen im Labor
  • Schulung der Qualitätsanforderung in den Produktionsabteilungen

Anforderungen

  • Studium mit naturwissenschaftlichem/technischem Schwerpunkt oder vergleichbare Ausbildung
  • Nachweisliche Erfahrung im Qualitäts- oder Produktionsumfeld für Medizinprodukte oder Pharmazeutika
  • Fundierte Anwenderkenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden im Bereich der Fertigung
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP Guidelines sowie ISO 13485 und ISO 14971
  • Betriebswirtschaftliches Basiswissen
  • Sichere IT-Anwender-Kenntnisse (MS-Office und idealerweise auch SAP)
  • Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denken gepaart mit Umsetzungsstärke
  • Hohes Maß an Eigenmotivation und ausgeprägte Überzeugungskraft
  • Blick für die Optimierung definierter Prozesse
  • Kommunikations- und Kooperationsstärke auf allen Ebenen
  • Englisch fließend in Wort und Schrift

Interesse?

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Initiative und Verantwortung sind Eckpfeiler unserer Unternehmenskultur. Individuelle Entwicklungspfade und -maßnahmen unterstützen Sie und uns, einen Schritt weiterzugehen. Wir arbeiten im internationalen KOB-Team familiär zusammen. Professionelles Onboarding erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

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