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Als Unternehmen der HARTMANN GRUPPE ist die BODE Chemie GmbH, mit Sitz in Hamburg, verantwortlich für den internationalen Geschäftsbereich Desinfektion. Unsere qualitativ hochwertigen Produkte zur Desinfektion und Hygiene mit hoher internationaler Bedeutung wie Sterillium®, Bacillol® und Cutasept® spiegeln unsere konsequente Qualitätspolitik, unser stetes Streben nach wissenschaftlich gesicherten, ganzheitlichen Problemlösungen und nicht zuletzt die Nähe zu unseren Kunden wider.

Lassen Sie sich von unserem Erfolg und Engagement mitreißen und verstärken Sie unser Team als

                             Qualified Person (m/w)

 

Ihre Hauptaufgaben:

 

  • Freigabe oder Sperrung von Arzneimitteln und von durch Dritte hergestellte, verarbeitetet, verpackte und gelagerte Arzneimittel gemäß den dafür geltenden Gesetzen, Verordnungen (insbesondere § 16 AMWHV) und Richtlinien
  • Prüfung von Spezifikationen, Herstellvorschriften und Verpackungsanweisungen, die die Qualität des Arzneimittels betreffen
  • Genehmigung von produktbezogenen Änderungen im CC-Verfahren
  • Eingebunden in die abschließende Bewertung von Reklamationen
  • Sicherstellung, dass hergestellte und importierte Arzneimittel den gesetzlichen Regelungen und den jeweiligen Registrierungsunterlagen entsprechen
  • Sicherstellung, dass die eingesetzten Wirkstoffe GMP-gerecht hergestellt werden
  • Sicherstellung, dass alle Lieferanten und Lohnhersteller qualifiziert sind
  • Sicherstellung, dass alle qualitätskritischen Systeme qualifiziert und validiert sind
  • Bewertung von Abweichungen und OOS-sowie Mitwirkung bei der Erstellung von CAPA-Plänen
  • Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Audits
  • Mitarbeit bei der Auswahl und der Genehmigung von Lieferanten
  • Mitwirkung bei Behörden- und Kundenaudits
  • Überwachung der Rückstellmusterlagerung
  • Mitarbeit bei der Änderung von Zulassungsinhalten sowie bei der Bearbeitung von Mängelrügen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Auswertung des Product Quality Reviews
  •  

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit nachgewiesener Qualifikation (Sachkenntnis nach § 15 AMG) und mehrjähriger Berufserfahrung als Sachkundige Person (Qualified Person)
  • Gutes Prozessdenken, Erfahrungen im Produktionsumfeld sind wünschenswert
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Gute SAP Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie guter Umgang mit MS-Office 

Bei BODE lassen wir Ihnen Raum zur Mitgestaltung. Bringen Sie Ihre eigenen Ideen ein bei der Entwicklung von Konzepten und Materialien zur Prävention von Krankenhausinfektionen. Wir geben Ihnen eine strukturierte Einarbeitung und schnelle Einbindung in das Team. Sie erhalten hohen Gestaltungsspielraum bei der Umsetzung Ihres Know-hows und Ihrer Erfahrung in die Praxis.

Wir bieten Ihnen diese reizvolle Aufgabe in einem hochmotivierten Team in Verbindung mit attraktiven Rahmenbedingungen mitten in Hamburg. Tarifvertrag Chemie, Gleitzeit, Jobticket, kostenlose Parkplätze, frisches Obst, eine bezuschusste Kantine und Massagen bieten wir zur Abrundung an. Sind Sie interessiert? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Wir freuen uns auf Ihre digitale Bewerbung incl. Ihrer Gehaltsvorstellung, Ihrer Kündigungsfrist und der JOB-ID: QA-2018-19.

Bei Fragen steht Ihnen Fr. Christin Laschinsky (Tel. 040 54006-563) als Ansprechpartnerin des Recruitingteams gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!