Die HARTMANN GRUPPE ist einer der führenden europäischen Anbieter von Medizin- und Hygieneprodukten mit den Kompetenzschwerpunkten Wundbehandlung, Inkontinenzversorgung und Infektionsschutz. Ergänzt wird das Portfolio durch Produkte für die Kompressionstherapie, Erste Hilfe sowie Pflege- und Kosmetikprodukte. Darüber hinaus bietet HARTMANN innovative Systemlösungen für professionelle Zielgruppen im Medizin- und Pflegebereich. Weltweit ist das Unternehmen mit Sitz in Heidenheim, dessen Schwerpunktmarkt Europa ist, mit eigenen Gesellschaften marktnah aufgestellt. Im Jahr 2017 erwirtschafteten 10.764 Mitarbeiter in der HARTMANN GRUPPE einen Umsatz von 2,06 Mrd. EUR.

Aufgaben mit hohem Anspruch:

  • Fachliche Verantwortung für den Prozess der klinischen Bewertung und Unterstützung der biologischen Bewertung
  • Führungsverantwortung für das Team von 3-5 Mitarbeitern/innen
  • Entwicklung von Strategien für die klinische und biologische Sicherheit und die compliance unserer Produkte
  • Definition der notwendigen klinischen und biologischen Daten für das Inverkehrbringen der Produkte 
  • Generierung der Dokumentation zur Beurteilung der Notwendigkeit von clinical trials oder PMCF
  • Erstellung und Pflege der relevanten Dokumentation für Medizinprodukte, PPE und IVD gemäß MEDDEV 2.7.1, ISO14155, ISO13485, ISO10993
  • Unterstützung bei fachlichen Fragen der Entwicklungs- und Marketing bzw. Vertriebsabteilungen bei Produktentwicklungen und Produktänderungen
  • Beantwortung von relevanten Anfragen in Zusammenhang mit Zulassungen

Für Menschen mit vielen Qualitäten:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (oder vergleichbarer Abschluss) in Biologie, Naturwissenschaften, Medizin o.ä.
  • Hands-on Erfahrung im Bereich Life Science
  • Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe soziale Kompetenz und ausgeprägte Eigeninitiative
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungsqualitäten
  • Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert

Ihr Ansprechpartner

Frau Frauke Winkler

PAUL HARTMANN AG, Human Resources Management

Paul-Hartmann-Str. 12, D-89522 Heidenheim

www.hartmann.info

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