Die HARTMANN GRUPPE ist einer der führenden europäischen Anbieter von Medizin- und Hygieneprodukten mit den Kompetenzschwerpunkten Wundbehandlung, Inkontinenzversorgung und Infektionsschutz. Ergänzt wird das Portfolio durch Produkte für die Kompressionstherapie, Erste Hilfe sowie Pflege- und Kosmetikprodukte. Darüber hinaus bietet HARTMANN innovative Systemlösungen für professionelle Zielgruppen im Medizin- und Pflegebereich. Weltweit ist das Unternehmen mit Sitz in Heidenheim, dessen Schwerpunktmarkt Europa ist, mit eigenen Gesellschaften marktnah aufgestellt. Im Jahr 2017 erwirtschafteten 10.764 Mitarbeiter in der HARTMANN GRUPPE einen Umsatz von 2,06 Mrd. EUR.

Aufgaben mit hohem Anspruch:

  • Fachliche Begleitung des Produktentstehungsprozesses im Hinblick auf Konformität mit geltenden internationalen Regularien für den Marktzugang
  • Bewertung der Auswirkung von Änderungen von Komponenten und Lieferanten auf den Status bestehender Marktzulassungen
  • Erstellung, Pflege und Archivierung der Technischen Dokumentation (STED File) für unsere Sets
  • Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren nach MDD und MDR sowie internationalen Regularien
  • Unterstützung der Entwicklungs- und Marketingabteilungen bei der Erstellung regulatorisch relevanter Dokumenten
  • Enge Zusammenarbeit mit der Business Division für kundenspezifische Sets
  • Durchführung bzw. Koordination aller für das Set Business relevanten RA-Maßnahmen mit Augenmerk auf die stetige Verbesserung unseres QM-Systems sowie die Kontrolle der Umsetzung an verschiedenen Standorten.
  • Unterstützung der Zentralabteilung bei Vigilance Fällen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Beantwortung von Anfragen zulassungsrelevanter Themen

Für Menschen mit vielen Qualitäten:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master) in der Life Science Industrie o.ä., beziehungsweise vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • 3+ Jahre Erfahrung im Bereich Medizintechnik o.ä.
  • Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe soziale Kompetenz und ausgeprägte Eigeninitiative
  • Systematische und sehr präzise Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Frauke Winkler

PAUL HARTMANN AG, Human Resources Management

Paul-Hartmann-Str. 12, D-89522 Heidenheim

www.hartmann.info

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